科技部颠覆性创新大赛获奖产品BKA-210获批上市，活精子分析替代传统CASA技术_贝康医疗_贝康医疗
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2024-11-04 · 苏州
科技部颠覆性创新大赛获奖产品BKA-210获批上市，活精子分析替代传统CASA技术

贝康医疗自主研发的精子质量分析仪 BKA-210 近日成功获得二类医疗器械注册证（苏械注准 20242222101），成为国内首款真正实现活精子无损检测的智能设备。BKA-210 可在无染色条件下同时分析精子形态、浓度和活力，突破传统检测技术的瓶颈，为男科及辅助生殖医学领域提供高效、精准的解决方案。

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创新技术应对临床痛点

根据《弗若斯特沙利文报告》，过去40年，中国男性精子数量下降了75%，男性因素导致的不孕不育占比接近40%，这使得精准的精子检测需求日益迫切。然而，传统的计算机辅助精子分析系统（CASA）存在诸多局限，如需依赖人工染色和手动校准、无法分析活精子、检测效率低下、流程繁琐且主观性强，难以满足现代临床需求。贝康医疗的BKA-210凭借颠覆性的智能无损检测技术，成功克服这些痛点，大幅提升检测精度与效率，简化检测流程，为临床医生和患者提供了一种更为高效、精准的解决方案，全面替代传统CASA系统。

人工智能赋能精准检测

贝康医疗联合国内18家顶尖生殖机构启动研发项目，专注于构建智能、活精子检测系统。为解决精子交叉运动识别难题，团队开发了先进的人工智能算法，实现精子运动轨迹的精准追踪。此外，通过实例分割和语义分割技术，设备在形态分析中有效减少主观性偏差，大幅提高检测准确性与客观性。利用AI系统同步分析活体精子形态与活力，BKA-210 开创了精子质量分析的新模式。

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这一创新成果已发表于国际期刊《Computational and Structural Biotechnology Journal》（IF: 6.2）。设备经过50万条临床精子数据验证，分析浓度、活力和形态的准确率分别达98.30%、97.69%和93.29%，并能在3分钟内完成分析，显著提高临床诊疗效率并优化患者体验。

获批上市助力行业变革

作为国内领先的智能化活精子质量分析设备，BKA-210 在科技部颠覆性技术创新大赛中荣获优秀奖，体现了卓越的创新性和临床价值。此次获批，既展示了国家对国产医疗器械自主创新的支持，也标志着智能精液检测技术进入新的发展阶段。

未来，贝康医疗将继续推动智能化精子检测技术在生殖健康领域的临床应用，加快国产化替代进程，助力中国制造走向国际标准，提升整体医疗水平，造福更多患者。

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