
国家荣誉 | 贝康医疗入选第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单
为深入贯彻习近平总书记关于“培育一批‘专精特新‘中小企业’’的重要指示精神,落实中办、国办《关于促进中小企业健康发展的指导意见》,8月9日,江苏省工信厅发布了《关于江苏省第四批专精特新“小巨人”企业和第一批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》,贝康医疗入选第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单。“专精特新”小巨人是指具备专业化、精细化、特色化、创新型四大能力企业中的佼佼者,是全国中小企业评定工作中最具权威性,最高等级的荣誉称号。
贝康医疗一直秉承“做产品”的理念,其自主研发的PGT-A试剂盒是国内首个获得“创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械产品,并参与了行业质量控制评价指南的起草,填补了我国三代试管基因检测试剂盒的临床空白。PGT-M试剂盒是国内首个完成注册检定的胚胎植入前家系遗传病阻断检测试剂盒,可帮助携带地中海贫血基因家庭生育健康的孩子(广东、广西和海南地区地贫基因携带率最高可达24.5%)。本项目已在广州医科大学附属第三医院、海南医学院第一附属医院、柳州市妇幼保健院、中山大学附属第六医院开展临床试验;PGT-SR试剂盒通过自主研发的RetSeq全基因组分型检测技术,全球首次在高通量测序平台上实现染色体平衡异位有效检出,并获得“第二届医学科技创新大赛—生育健康专场”银奖,核心技术获得了我国发明专利技术授权(专利号:202011094180.6)。
经过12年的发展,贝康医疗打造了围绕胚胎实验室、PGD实验室、男科实验室、冷冻存储室、管理软件的辅助生殖领域全场景产品管线,布局未来辅助生殖全产业链国产化能力,填补行业空白。公司不仅通过双核研发驱动,还通过产业整合并购和技术授权,扩充产品管线。包括一体化的高通量测序PGT检测试剂盒、自动化DA500高通量测序仪、自动化活精子无创检测的BKA210精子质量分析仪、搭载新一代DFI检测系统的流式细胞仪、预计今年获得注册证的BCT38智能液氮罐,这些创新产品构建了从检测到存储的一体化平台,为生殖中心实现国产化、自动化、智能化的实验室升级,为临床试管婴儿优生赋能。
贝康医疗上市后,得到了苏州市和苏州工业园区管委会政府产业化支持,总面积71850平方米的生产基地于2021年正式奠基,将围绕辅助生殖领域构建上游试剂、耗材和仪器的规模化生产基地。去年 “国家辅助生殖与优生工程技术研究中心”创新转化基地落户苏州,进一步加速了国家级科技成果的转化,实现辅助生殖领域上游产品的国产化替代和规模化交付。