B A S E C A R E
Product scenario
产品场景
产品场景

冷冻存储室
整体解决方案

随着人类辅助生殖技术的蓬勃发展，低温冷冻技术作为实施辅助生殖过程中的一项不可或缺的重要技术，已被广泛应用于辅助生殖领域，为有需要的人群保存生育力和生殖健康提供了保障和希望。近年来，随着ART技术的进步以及人们对生育力保存的重视，冷冻胚胎、卵子、精子等样本数量逐年递增，这意味着辅助生殖中心需要长期投入大量的、逐年递增的存储资源，包括存储容器、存储空间和管理、维护工作等。对于液氮罐较多的生殖中心来说，胚胎的存取全部依靠人工操作，工作量巨大，并且缺乏对样本存储环境的监控和预警。样本信息管理主要采用人工登记、或电子表格登记等方式，在需要对生物样本进行存取等操作时，通过核对和查找已记录的样本信息后，再通过人工进行相应的存取等操作，不仅需要花费大量的人力及精力，手动存取的方式也容易出现错放、错拿、漏拿等人为操作失误。

针对辅助生殖中心样本存储及管理的问题，贝康医疗基于物联网平台构建了从设备到耗材再到系统软件的一整套智能化冷冻存储场景解决方案。实现了冷冻存储的自动化、信息管理的数字化，并对存储设备运行状态进行实时监控和远程报警。在提高管理者工作效率的同时，减少错误的发生，保证冷冻存储的安全性，实现冷冻存储样本的科研和临床价值。

方案设计

公司以智能化、信息化和标准化为核心，帮助传统的生物样本库解决存放空间小、样本管理流程繁琐、信息溯源难等问题。可提供免费的场地勘察和设计服务，方案均依据相关质量体系、国家标准、行业标准，帮助冷冻实验室定制改造升级方案。同时，可协助部署管理系统，将低温存储设备与物联网管理系统完美结合，实现数据在设备、人员及样本之间高度同步，满足用户对样本精准定位、准确复核和快速整理的需求。

4℃冷藏样本库

血液样本短暂保存；
体液样本短暂保存；
样本短暂中转；

-86℃低温样本库

长期保存大分子、及部分小分子生物活性样本；
短暂保存细胞及组织样本；

-196℃液氮库

长期保存活性生物细胞；
活性器官组织；
敏感生物小分子；

平台搭建

胚胎/卵子冻存平台搭建

针对生殖实验室胚胎/卵子存储及管理的问题，贝康医疗打造了全流程的自动化、信息化胚胎存/卵子储解决方案，实现了存储设备运行状态的实时监控、自动化胚胎/卵子存取和智能化信息管理，并且定制化开发了胚胎/卵子冻存耗材，可跟踪每一枚样本的转运全过程以及存储的各项数据，为实验室提供更加科学高效的胚胎/卵子存储管理解决方案。

主要设备

液氮储存系统（BCT38C）是贝康医疗自主研发、国内首个获得二类医疗器械注册证的智能液氮罐（苏械注准20222221946），可存储1000-2000枚胚胎/卵子，实现了液氮罐内温度的实时监控、密码开锁、操作日志记录，全方位确保样本安全。此外，针对存储管理工作量大、液氮罐存放占用空间较多、缺乏信息化管理等问题，贝康医疗自主研发了全自动超低温存储仪BSG系列，可存储1.5-3万余枚胚胎/卵子，搭载智能化样本管理系统软件BaseStation，实现了自动补充液氮、自动样本存取和信息录入，构建了智能化、自动化、信息化的管理模式，实现了样本存储的全面升级。

货号 名称 型号 规格
E000002 液氮储存系统 BCT38C 47.8*71.5（cm）
E000054 液氮储存系统 BCT47C 50.8*70（cm）
E000055 液氮储存系统 BCT47F 50.8*70（cm）
E000069 超低温存储仪 BSG400A 116*145*228（cm）
E000001 超低温存储仪 BSG800A 190*135*228（cm）

主要耗材

为实现每一枚样本的精准定位，贝康医疗研发了匹配超低温存储仪使用的玻化冻存管，在玻化冻存管底部预置激光蚀刻的二维码。玻化冻存管通过了中国食品药品检定研究院的体外鼠胚试验、细胞毒性试验、细菌内毒素试验、热源试验等多项性能验证实验室，充分保障冻存样品的安全性。针对临床的冻存习惯，贝康医疗开发的玻璃化冷冻载杆的载片采用医用级PET薄膜，透光率≥90%；载片表面使用特殊处理工艺，确保在冷冻过程中胚胎或卵子能与载体完美结合，紧紧黏附在载体表面，解冻时只需抖动几下即可快速脱落。

货号 名称 型号 规格
E000070 玻化冻存管 BET01 10支/袋，1ml

精子冻存平台搭建

针对精子样本存储及管理的问题，贝康医疗打造了精子存储全流程的自动化和信息化解决方案。根据用户需求进行个性化定制并对接现有样本管理系统，实现存储设备运行状态监控、自动化精子样本存取、存储信息智能化管理，可以跟踪到每一份精子样本的转运全过程以及精子样本存储的各项数据，为精子库提供更加科学高效的精子存储管理。

主要设备

液氮储存系统（BCT38E）是公司自主研发的智能液氮罐，实现了液氮罐内温度的实时监控、密码开锁、操作日志记录，全方位确保样本安全。此外，针对存储管理工作量大、液氮罐存放占用空间较多、缺乏信息化管理等问题，贝康医疗自主研发了全自动超低温存储仪BSG系列，搭载智能化软件BaseStation样本管理系统，实现自动补充液氮、自动样本存储取和信息录入，构建了智能化、自动化、信息化的管理模式，满足用户对样本存取的精准定位、复核和快速整理的需求，实现样本存储的全面升级。

货号 名称 型号 规格
E000053 液氮储存系统 BCT38E 47.8*71.5（cm）
E000052 液氮储存系统 BCT47E 50.8*70（cm）
E000062 液氮储存系统 BCT47G 50.8*70（cm）
E000018 超低温存储仪 BSG800C 190*135*228（cm）

主要耗材

为实现每一枚精子、细胞等生物样本的精准定位，贝康医疗研发了匹配超低温存储仪使用的精子冻存管。在精子冻存管底部预置激光蚀刻国际标准DATAMATRIX二维码，二维码中的样本信息存储于服务器中，扫码枪在获得系统授权后方可读取对应的样本信息及位置信息。冻存管通过了细胞毒性试验、细菌内毒素试验、热源试验等多项性能验证实验室，充分保障冻存样品的安全性。

货号 名称 型号 规格
H001337 精子冻存管 BFT02 50支/袋，1.5ml

智能化冷冻存储的展望

意大利工业设计师畅谈兼具颜值和实力的全自动超低温存储仪

智能管理

针对临床样本存储的一系列问题，贝康医疗开发了智能管家“ BaseStation”，可管理、 监控每一个样本存储周期。贝康医疗自主研发的液氮储存系统，实现了液氮罐内温度的实时监控、密码开锁、操作日志记录，全方位确保样本安全。搭配“BaseStation”系统和PDA智能数据终端可实现，样本存、取信息自动与病历系统同步，做到无纸化样本信息录入。BaseStation还能连接BSG超低温存储仪、-86℃冰箱、4℃冰箱等一系列冷冻存储设备，并且与医院HIS/LIS/LIMS系统对接，实时监控存储设备的运行状态监控并进行、样本存储信息管理，实现院内数据的实时更新，构架互联互通的平台。

  • 多维度查询
  • 接口丰富
  • 实时监控
  • 预约取样
  • 快速定位
  • 模块可定制

Station大屏终端

Station大屏终端分为上下两部分，上半部分为超大彩色电子触摸屏，可用于展示智能管理系统下所连接设备的运行状态，包括液氮罐内部实时温度、异常报警信息、设备联网状态等多项信息，并可通过屏幕实现开启特定液氮罐及一键开启所有液氮罐的功能，方便用户的临床操作，简化了用户日常管理工作。下半部分设有21个充电槽，可为液氮储存系统的电池板集中充电，实现了设备的统一管理。

货号 名称 型号 规格
E000077 冷冻存储智能管理系统基础版 BaseStation BS32 60*65*166（cm）
E000078 冷冻存储智能管理系统专业版 BaseStation BS32PLUS 60*65*166（cm）

液氮储存系统

液氮储存系统（BCT38C）是贝康医疗自主研发、国内首个获得二类医疗器械注册证的智能液氮罐（苏械注准20222221946）。罐内嵌入温度感应器，同时配备智能罐盖，罐盖内置电动密码锁。在保有-196℃深低温存储能力的同时，对样本存储温度及设备运行状态的持续监控和实时预警，减少维护人力，实现自动化管理，还能够满足用户对样本存取的精准定位、复核和快速整理的需求。

货号 名称 型号 规格
E000002 液氮储存系统 BCT38C 47.8*71.5（cm）
E000053 液氮储存系统 BCT38E 47.8*71.5（cm）
E000054 液氮储存系统 BCT47C 50.8*70.0（cm）
E000052 液氮储存系统 BCT47E 50.8*70.0（cm）
E000055 液氮储存系统 BCT47F 50.8*70.0（cm）
E000062 液氮储存系统 BCT47G 50.8*70.0（cm）

PDA智能数据终端

PDA智能数据终端可与液氮储存系统联用，该终端可实现远程开启液氮罐、查找罐体位置、录入样本信息、查找样本位置等功能。该终端可连接BaseStation智能管理系统，数据实时更新同步，用户可通过PDA终端上查询待存及待取样本信息，实现了样本信息的无纸化记录、设备信息的数据化管理，简化了用户的日常存取操作，提高了实验室整体工作效率。

货号 名称 型号 规格
P002005 PDA i6310H / （cm）

手机APP

针对临床用户实验室远程监管难等痛点，贝康医疗自主开发了手机APP，可连接至BaseStaion智能管理系统，远程监控液氮罐温度、电量等运行状态、查询样本信息、接收设备异常警报等。用户通过安装APP, 可以随时随地查看各设备的状态及相关样本信息， 如有异常情况，APP会发送报警信息进行提醒，方便用户快速的进行处理，为设备的稳定运行、样本的低温存储及实验室的日常管理提供了多方位的安全保障。

货号 名称 型号 规格
P002006 手机APP V 2.3.1 /

安全保障

生物样本资源被视为生物医药产业的发展基石，也是国家生物安全战略的重要组成部分。样本安全始终是样本库管理的第一要务，贝康医疗充分考虑气相液氮对胚胎样本的存储 影响、设备故障应急措施、存储数据安全等具体问题，为客户提供完善的保障方案确保存储样本的安全性。针对气相液氮对胚胎样本存储影响的问题，我们做了大量的文献调研 和鼠胚验证实验表明，气相液氮保存的胚胎在复苏率和胚胎发育能力等方面，与传统液相液氮保存效果一致[1-6]。超低温存储仪通过了连续几万次的深低温扫码、深低温挑管 等高强度测试，设备的稳定性有充分的保障。同时，超低温存储仪配备了样本应急出口、罐体真空度监测、双管路液氮补给系统、易拆卸的应急窗及自加热手套、双硬盘数据镜 像备份等十余项保障措施，在突发情况下，实验室工作人员即可应急或快速转移样本。贝康医疗售后服务团队24小时为客户提供专业保障服务，快速解决突发问题，让管理者更安心。

01
快速响应

7x24小时热线，售后工程师2小时内响应，24小时到达现场

02
定期巡检

每年一次巡检服务，降低设备故障率，保障设备工作状态。

03
实时监控

设备报警信息通过短信、手机APP等渠道实时通知管理员。

04
应急预案

完善的应急方案，每年进行突发事件应急方案培训。

安全性对比

Saritha等人的研究表明,人精子细胞分别在气相氮（VN）和液相氮（LN）储存后，VN保存的精子细胞复苏后的精子活动能力、形态正常比例等与在LN中保存相似，说明两者保存精子活性的能力一致1。Cobo等人研究表明，人卵母细胞长期气相氮(VN)储存和传统液氮(LN)储存的效果显示VN和LN所保存的卵母细胞在生存率、受精率，以及后期胚胎的植入率、妊娠率等方面表现一致2。Eum等人的研究表明，气相氮（VN）保存的胚胎复苏后的正常着床数及发育的能力和在液相氮（LN）中保存相似3。

参考文献.
1.Saritha & Bongso.(2001) Journ Androl. 5(22):857
2.Cobo et al. (2010) Fertil Steril. 5(94):1903
3.Eum et al. (2009) Fertil Steril. 5(91):1928

全方位保障罐体安全性

超低温存储仪BSG800内置多个温度和液位传感器，罐内存储温度低于设定值时会自动补充液氮，为防止自动补给管路出现故障时无法补充液氮造成样本安全受损的情况发生，我们加配了一台手动液氮补给管路，保障液氮补给安全；同时，液氮罐的保温性主要取决于其罐体真空层的密闭性，如果出现罐体破损，罐内温度会快速上升导致样本失去活性。为防止意外发生时工作人员无法及时应急，我们在罐体加装了真空度监测，出现罐体异常，立刻可通知管理人员，快速将样本转移。

应急液氮罐

超低温存储仪除自动化样本出口外，还配备一个应急样本出口。如遇紧急情况，需快速转移罐内样本时，工作人员可从应急出口将样本快速移出，放到应急液氮罐中，罐内倒入液氮即可保证样本的低温存储环境。

货号 名称 型号 规格
H001438 应急液氮罐 YJ-800 105*55（cm）

通过了高强度性能验证

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